临潼区市场监管局开展高温季节药械质量安全专项检查

索 引 号:19061914400187 发布时间:2019-06-19 14:40 信息来源:食药局
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为防范高温对药械质量造成的安全风险,规范药械购进、储存环节,保障群众夏季用药用械质量安全有效。6月18日,临潼区市场监管局药械监管执法人员头顶烈日落实监管责任,对辖区两家药械批发企业进行了专项监督检查。

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此次检查过程严格按照《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》(批发企业)等法律法规进行,全面检查药品及医疗器械是否规范经营,重点对企业库房管理情况,阴凉库温控设备、药品及器械产品的购销存等情况进行了检查。


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经现场检查,两家药械批发企业购进药品及医疗器械产品能够做到票、账、货相符,相关记录可查,达到了可追溯管理。但是还存在药品库区药品储存跺间不符合规定要求、器械库房零货区未严格执行分类管理、安全生产管理工作不到位等问题,现场已要求企业对存在问题一一落实整改,并将适时开展跟踪复查。并要求企业加强对从业人员药械相关法律法规进行培训,严格规范经营行为,进一步增强诚信自律意识和主体责任意识,确保高温环境药械质量安全。

下一步,临潼区市场监管局药械监管执法人员将继续落实加大辖区其他批发企业监督检查力度,确保辖区药械市场秩序,让辖区人民使用安全放心的药品及医疗器械产品。



(区市场监管局   骆亚婷)